В очередном решении Конституционного суда (КС) РФ стало известно, что американская фармацевтическая компания Vertex не смогла оспорить возможность принудительного лицензирования своего лекарства «Трикафта» — средства для лечения муковисцидоза. Ранее российский дистрибутор получил право на дженерик «Трилекса» через суд, что и стало предметом разбирательства в КС.
Суть дела
Vertex Pharmaceuticals, производитель препарата, заявила о неконституционности механизма принудительных лицензий, прописанных в российском Гражданском кодексе. КС, однако, пришел к выводу, что такие лицензии не нарушают прав на интеллектуальную собственность и необходимы для предотвращения дефицита лекарств, особенно в условиях ограниченных поставок из так называемых «недружественных jurisdictions».
Как развивались события
Проблема возникла после того, как аргентинская компания Laboratorio Tuteur представила дженерик на российском рынке в 2023 году, в то время как оригинальный препарат «Трикафта» был официально зарегистрирован только в этом же году. Российская медицинская исследовательская компания (МИК) попыталась получить разрешение от Vertex на использование патентов, но получила отказ, что и подтолкнуло ее к обращению в суд. В процессе разбирательства Московский арбитражный суд сначала отклонил запрос о лицензии, но позже Девятый арбитражный апелляционный суд и Верховный суд РФ поддержали МИК.
Реакция и последствия
После обращения Vertex в КС, компания указала на потенциальные нарушения своих прав и на возможность неправомерной интерпретации «недостаточности» в поставках препарата. Тем не менее, КС счел присвоение принудительной лицензии обоснованным, подчеркивая важность обеспечения доступности жизненно необходимых медикаментов. Представители КС отметили, что право граждан на медицинскую помощь является приоритетом, даже в условиях сложной политической обстановки.
В итоге, механизм принудительных лицензий был признан законным, однако мнения экспертов разделились. Некоторые юристы подчеркнули необходимость уточнения правовых норм и условий, при которых такие лицензии могут быть выданы в других отраслях. Это, по их мнению, может привести к дополнительным правовым неопределенностям и новым вызовам для компаний, работающих на рынке товаров и услуг.
